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某藥廠研制了左氧氟沙星新的給藥劑型，準備向國家藥品食品監督管理局申報新藥，為此藥廠特向有關部門咨詢了新藥的相關概念，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》等，下列所述不屬于新藥的是

2025/12/14

A、未在國內外上市的藥品
B、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品
C、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基，但不改變其藥理作用的原料及其制劑
D、改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑
E、改變國內已上市銷售藥品中的添加輔料，但不改變劑型和給藥途徑的制劑

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