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世界衛生組織關于藥物“非預期不良反應”的定義是

2020/5/15
A.藥物常用劑量引起的與藥理學特征有關但非用藥目的的作用
B. 一種藥品和某一不良事件之間可能存在的因果關聯性的報告信息,且此前未知的或尚未證實
C. 發生在作為預防、治療、診斷疾病期間或改變生理功能使用于人體的正常劑量時發生的有害的和非目的的藥物反應
D. 在任何劑量下發生的不可預見的臨床事件,如死亡、危及生命、需住院治療或延長目前的住院時間、導致持續的或顯著的功能喪失及導致先天性畸形或出生缺陷
E. 性質和嚴重程度與標記的或批準上市的藥物不良反應不符,或是未能預料的不良反應






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