A.藥物常用劑量引起的與藥理學(xué)特征有關(guān)但非用藥目的的作用
B. 一種藥品和某一不良事件之間可能存在的因果關(guān)聯(lián)性的報(bào)告信息，且此前未知的或尚未證實(shí)
C. 發(fā)生在作為預(yù)防、治療、診斷疾病期間或改變生理功能使用于人體的正常劑量時(shí)發(fā)生的有害的和非目的的藥物反應(yīng)
D. 在任何劑量下發(fā)生的不可預(yù)見(jiàn)的臨床事件，如死亡、危及生命、需住院治療或延長(zhǎng)目前的住院時(shí)間、導(dǎo)致持續(xù)的或顯著的功能喪失及導(dǎo)致先天性畸形或出生缺陷
E. 性質(zhì)和嚴(yán)重程度與標(biāo)記的或批準(zhǔn)上市的藥物不良反應(yīng)不符，或是未能預(yù)料的不良反應(yīng)
