A、體外診斷試劑的注冊(cè)管理分為兩類，一種是按照藥品進(jìn)行管理，另一種是按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理
B、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑的注冊(cè)申請(qǐng)，對(duì)于符合要求的，發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
C、用于血源篩查的體外診斷試劑的注冊(cè)申請(qǐng)，對(duì)于符合要求的，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理
